基因港NMN产品艾沐茵被指FDA认证造假 王骏履历存疑

  前不久,厦门金达威集团股份有限公司因为一款宣称为“逆龄抗衰,挽回年轻”β-烟酰胺单核苷酸(NMN)的进口膳食补充剂被深圳证券交易所下达了关注函。

  除了金达威,另外一款NMN产品基因港艾沐茵因被包装成为“目前全球首个也是唯一一家通过美国FDA标准GRAS认证的NMN产品”、基因港的创始人王骏被称为“改革开放后首批出国留学生,美国威斯康辛大学麦迪逊分校分子生物学博士,酶工业领军人物”也广受媒体关注和质疑。

  环球健康记者调查发现,如果剥开这些包装,逐层调查,结果充满疑点。所谓FDA认证只不过是在利用信息不对称在玩文字游戏,创始人光鲜亮丽的履历却查不到毕业论文和有价值的学术论文。

  宣称“FDA标准的GRAS认证”并不是FDA认证

  基因港官方网站介绍称,“基因港于17年推出面向大众消费者得NMN9000系列产品,采用全天然绿色生产NMN专利技术,更是全球首家通过美国FDA标砖得(记者注:此处应为‘标准的’)GRAS认证安全产品……”

  在某电商平台上,也宣称“基因港NMN成为首先通过美国FDA标准的GRAS认证的产品。”

  关于基因港的FDA认证一说,网上的信息鱼龙混杂。环球健康综合权威资料并采访了专家,将主要内容梳理如下:

  GRAS全称是Generally recognized as safe,中文可称为公认安全,是美国食品药品监督管理局(FDA)针对化学物质或是食品添加物的分类,GRAS是指专家认为这种化学物质或是食品添加物是安全的,因此可以不受《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA)中食品添加物残留容许量的限制。

  食品添加物是否为GRAS,可以先由制造商自行评估,或是由具资格的非政府专家告知美国食品药品监督管理局他们的判断最终由FDA做出裁定:

  自行评估:化学物质或是食品添加物的制造商需要进行所有必要的研究,包括组建专家小组来审视相关的安全问题,而且准备利用这些研究的结果来维护产品GRAS的状态。

  FDA对GRAS声明的回复:制造商完成了上述所有的尽职调查,提交GRAS声明给FDA,表示其使用的物质是GRAS。FDA在评估后会有三种可能的回复:1. FDA对于通报者GRAS评定的基准没有异议;2. 通报者针对GRAS的评定,提供的资讯不足; 3. 因为通报者的声请,FDA已停止对于GRAS声明的评估。

  到2015年6月为止(自1998年起),已有572种物质或是食品添加物提交GRAS通知给FDA。FDA之后公布审核结果,可能是没有异议,或是申请者已经撤消申请。

  再总结下要点:1、GRAS是安全性的认定,而非对产品有效性的认可;2、FDA对GRAS的审核结果,是以邮件形式回复。其回复有标准格式。而不是所谓的“认证”,更不会出具认证证书;国内一些保健品企业宣称通过FDA认证,是故意模糊概念、玩文字游戏甚至造假;3、安全性的审核是基于当下的研究,并不代表永远安全。尤其是新膳食成分出现时,研究往往不足。

  返回来再分析“基因港NMN成为首先通过美国FDA标准的GRAS认证的产品”这句话和提供的证明文件。

  基因港提供的证明文件是翻译过来是这个意思:

  这个文件只是由从商业机构出具的自我证明GRAS的证书,证书的落款是NutraSource(保健源)公司的苏珊·周博士,跟FDA没有任何关系。基因港为何不提供通报FDA的结果。当然不排除,基因港的产品或数据无法达到FDA的官方标准而没有向FDA通报。

  业内人士认为,这个证书和其宣传更像是通过玩文字游戏忽悠消费者。

  而在大陆销售的基因港艾沐茵只是一个食品,不是获批有“小蓝帽”的保健食品。但是却处处宣传“对抗衰老”、“有效抗衰老、防治亚健康、提升人体机能”、“提升身体状态,促进代谢、增肌减脂,改善睡眠等,亦有研究显示可延缓各类年老症状,以及改善外观、听力视力下降等衰老症状”等,俨然一个“神药”。这些说法是涉嫌虚假宣传、夸大宣传等,需要监管部门进一步确定。

  王骏履历被指存疑 基因港回应:是负面公关 正采取法律行动

  除了宣称FDA认证,基因港创始人王骏的履历也被媒体质疑。

  基因港官方网站介绍称,“公司创始人王骏教授是1978年中国开放国门后首批出国留学生。美国威斯康辛大学麦迪逊分校分子生物学博士,1992年加入香港中文大学医学院,1999年升任生物化学系教授。香港中文大学兼职教授。主攻分子生物学、酶工程和生物合成。在中国、美国、澳大利亚和香港等地的大学、政府部门、生物技术公司从事生物技术研究与开发和工业化生产逾四十年,是八十余项专利的发明人/或发明人之一,香港首位创新科技讲座教授。王骏教授的社会兼职包括阿里巴巴创业大赛评委、HKX创业平台导师、香港政府创新及科技基金评审委员。”

  另据江南大学校友风采“善学者尽其理、善行者究其难——访我校杰出校友王骏”一文披露,“王骏校友1975年入我校(记者注:当时学校名为“无锡轻工大学”)发酵工业专业学习,大学毕业后考取国内知名的中国科学院上海植物生理研究所微生物代谢方向研究生,师从我国微生物学泰斗、著名的焦瑞身研究员,再赴美国威斯康辛大学留学,并获取博士学位。”

  该文还指出,“王骏校友曾在外求学多年,在威斯康辛大学取得分子生物学博士学位后,他先后在美国农业部、澳大利亚La Trobe大学、Calgene pacific公司从事科学研究。”

  该文目前只能在百度网页快照中查看,无法正常跳转至江南大学。

  看上去光鲜亮丽的履历是否如实呢?首先王骏的毕业时间、具体就学经历时间的均较为模糊且存在矛盾。1975年从进入无锡轻工大学就读到考取中国科学院的研究生再到出国仅用了三年时间。

  此外环球健康记者从Google scholar检索关键词“jun wang”(王骏)和“jun wang University of Wisconsin-Madison”(王骏 美国威斯康辛大学麦迪逊分校)均未查到有关信息。

  环球健康与美国威斯康辛大学麦迪逊分校校友会联系确认是否有王骏此人,对方回复称“未找到以“王骏”为名字的人”,并询问“在该学校就读时,是否用过其它名字”。

  可能是因为时间久远,环球健康记者从Google上检索关键词“La Trobe University jun wang”,并从La Trobe University官网网站上检索“junwang”均未发现关于王骏有价值的信息。

  环球健康向澳大利亚La Trobe大学核实王骏是否在该校任职,该校市场部与招聘中心媒体与传播部经理回应称“根据您提供的信息,我们没有在拉筹伯大学找到姓名为Wang Jun或Jun Wang的相关工作人员信息。”

  针对基因港艾沐茵是否有FDA出具有关证明文件和王骏先生的履历问题,9月23日,环球健康向基因港发去采访函,对方书面回应称“基因港留意到目前有人对公司进行负面公关,您所提的两个问题,正是他们抺黑的主要内容,我们现已掌握証据,正在采取法律行动,具体事项稍后我们公关部门会主动找各位媒体朋友回应,现不方便评论。”

  对此,环球健康将持续跟进报道。

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